全景网11月19日讯 由科伦药业（002422）旗下科伦博泰研发的A167提交的上市许可申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。
图/公司Ⅰ类生物创新药泰特利单抗注射液获注册受理 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
资料显示，A167即泰特利单抗注射液拟定适应症为“适用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌”。
据了解，泰特利单抗是全球首个拥有自主知识产权的用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗，目前国内尚无具有自主知识产权的国产PD-L1单抗获批。有机机构研究指出，细分赛道的独家PD-L1单抗品种一旦上市获批并率先推向市场，将快速占据市场份额并处于领先地位。
值得指出的是，专注于创新小分子和生物制剂研发的科伦博泰目前在研项目多达85项(创新小分子38项，生物技术药47项)，目前已获批临床14项，已开展或计划开展47项临床试验。此前，同为其研发的A166(HER2-ADC)用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的关键Ⅱ期注册临床研究成功举办了研究者会议。
兴业证券此前发布研报称，科伦药业的研发布局较为完善，研发成果逐步进入收获期，未来研发效果逐步展现将带来公司业绩和估值的双重提升。
